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RA小编辑 发表于 2022-9-22 17:30:23

美国版电子申报目录指南文件

今天FDA发布了510k电子申报资料的格式指南文件。

详细见 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/electronic-submission-template-medical-device-510k-submissions

HGM 发表于 2022-9-26 11:45:38

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