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FDA的中英文技术指导原则合集	FDA注册	RA小编辑 2020-12-31	215143	aug4ever 2022-11-9 16:47
FDA公布了2023财年医疗器械审评最新收费情况以及支付程序	FDA注册	RA小编辑 2022-11-4	012228	RA小编辑 2022-11-4 14:47
医械注册体考指南新旧版对比，研发部分变化大！	质量体系	RA小编辑 2022-10-14	02593	RA小编辑 2022-10-14 15:43
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美国版电子申报目录指南文件	FDA注册	RA小编辑 2022-9-22	113086	HGM 2022-9-26 11:45
行业标准注册变更期间的应依据哪个标准	质量体系	HGM 2022-9-5	02517	HGM 2022-9-5 16:25
设计开发输出设备清单的定义	质量体系	HGM 2022-9-3	02582	HGM 2022-9-3 14:41
北京市医疗器械审评核查咨询问答300问	NMPA注册	RA小编辑 2022-7-26	12394	HGM 2022-9-2 09:02
一般来说，医疗器械注册总共需要花费多少时间和费用？	NMPA注册	RA小编辑 2022-8-30	02720	RA小编辑 2022-8-30 09:16
FDA对于血液相容性的额外要求-补体激活	FDA注册	RA小编辑 2022-8-29	012824	RA小编辑 2022-8-29 16:36
日本医疗器械注册指南	日本注册	RA小编辑 2022-8-24	01962	RA小编辑 2022-8-24 13:11
带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则（征求意...	NMPA注册	RA小编辑 2022-8-23	01510	RA小编辑 2022-8-23 16:02
我国医疗器械注册自检管理工作进展及展望	NMPA注册	RA小编辑 2022-8-17	01581	RA小编辑 2022-8-17 09:07
【实用对照表】MDR 附录 I GSPR 通用安全与性能要求 vs MDD 附...	EU注册	RA小编辑 2022-8-15	01448	RA小编辑 2022-8-15 10:02
QSR820与13485的主要区别（仅供参考）	质量体系	RA小编辑 2022-8-4	02060	RA小编辑 2022-8-4 15:22
欧盟CE临床评价与中国临床评价差异对照表	NMPA注册	RA小编辑 2022-8-3	01389	RA小编辑 2022-8-3 15:04
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一图看懂包装标准分类和国内国际标准对应关系	标准查新	RA小编辑 2022-7-14	02062	RA小编辑 2022-7-14 15:41
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2021年发布的医疗器械标准清单	标准查新	RA小编辑 2022-1-20	02929	RA小编辑 2022-1-20 08:59
医疗器械注册专员的发展前景如何？	RA职场	RA小编辑 2022-1-14	03045	RA小编辑 2022-1-14 09:26
【学术分享】设计开发输入与医疗器械注册申报资料关系...	NMPA注册	RA小编辑 2022-1-13	02303	RA小编辑 2022-1-13 08:23

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