RA和临床PM岗位

医疗猎头David

一、RA职位

（一）2004年成立的内资心血管产品制造商

职位：国际注册主管

要求：

1.三类无源产品国际注册经验3年以上；

2.重点是CE注册经验，了解MDD与MDR最好；

3.对法规有深刻认知，且知道各注册阶段及注册文件自主编写能力，并能够对文件进行校正，指导；

4.英语6级以上，读写熟练；

5.统招本科以上，理工类专业优先；

6.有管理经验优先，没有管理经验，专业经验丰富的也可以考虑。

地点：北京市通州区马驹桥

薪酬：OPEN

二、临床试验岗位

（一）美资眼科产品制造商

职位：临床研究经理

工作职责:

参与对产品开发、产品注册、产品随访制定医学策略和计划，包括CER撰写、临床研究设计、随访研究设计等。
作为中国新产品工作组的关键成员，与RA团队合作，推动中国未来的发展计划
试验方案的撰写和审核，统计分析计划的审核。
撰写CER，或协调CRO公司撰写CER或审阅统计表，确定额外的分析，解释临床数据，准备CER终稿。
试验方案及CER的质量和时间管理。
支持研究者会议，并与研究者进行初步医学讨论。
必要时，为中国提交的注册文件和专家组会议的相关临床部分提供医学支持
与global R&D、中国RA、PV、采购和业务团队保持联系，沟通和协调临床事务资源。
负责传递医学数据与结论。
预算管理。
任职资格：
硕士以上学历，临床医学或统计学背景
.流利的英语（口头和书面）
.良好的项目管理技能
.良好的人际关系和沟通技巧
.负责，专业，注重细节和耐心
.灵活，与团队合作良好
.学术资料写作技巧

地点：上海市徐汇区

薪酬：25-28K*15月

联系电话：18613807075（微信同）