请选择进入手机版 | 继续访问电脑版

设为首页收藏本站

法规之声»首页

MDR中SSCP的一般要求和建议（3）-临床评价
CIMDR精彩内容快报——货架有效期&自检报告
CIMDR精彩内容快报——爆满的临床评价分会

RA开会怎么这么多: 各位RA小伙伴，有没有发现有时候过了一天，除了开会，什么也没干，研发的会 ...

浅谈如何成为一名优秀的医疗器械（RA）法规注册人员: 转载自“医疗器械从业者” 一名优秀的医疗器械RA应具备的优秀的职业素质， ...

为什么一个注册证迟迟办不下来 ‖ 这背后的原因是什么: 本文转载自“医械社区”，作者：清茶 1、请告诉我，到底什么时间节点能拿证 ...

图文阅读

如何满足MDR/IVDR中与微生物/无菌有关的法

查看：8160/回复：0

如何检索医疗器械CE认证法规及标准

查看：8016/回复：1

为什么一个注册证迟迟办不下来 ‖ 这背后的

查看：5398/回复：4

医疗器械立项之菜鸟晋级全攻略的重要性——

查看：5257/回复：0

最新主题

FDA的中英文技术指导原则合集2020-12-31
CAPA实施确认 VS CAPA有效性确认，如何实施2021-10-20
医疗器械注册体系现场考核的常见问题2021-10-20
Tuv-rheinland-mdr-td-guidance-june-20212021-10-18
MDR Documentation Submissions Best Pract2021-10-18

精华主题

活跃会员

今日: 0|昨日: 3|帖子: 243|会员: 773|欢迎新会员: QQ0941914303

收起/展开

法规工具

法规查新主题: 12, 帖数: 17 如何检索医疗器械CE认证法规及标 ... 2021-9-19 17:36 Qingluo	标准查新主题: 8, 帖数: 8 ISO 10993-4:2017 血液相容性测 ... 2021-8-9 16:33 RA小编辑
指南文件主题: 1, 帖数: 1 医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来 ... 2020-7-23 16:57 RA小编辑	学习资源主题: 25, 帖数: 28 医疗器械可沥滤物研究——残留量 ... 2021-8-30 15:10 RA小编辑

收起/展开

经验交流

产品注册主题: 81, 帖数: 92 求助：MAH是国外企业，在中国生 ... 2020-5-28 18:18 RA小编辑	临床评价主题: 25, 帖数: 28 从未
质量体系主题: 24, 帖数: 25 CAPA实施确认 VS CAPA有效性确认 ... 昨天 11:02 RA小编辑	UDI 主题: 3, 帖数: 3 GS1相关适用标准清单 2020-5-9 12:58 RA小编辑

收起/展开

职场交流

RA职场主题: 11, 帖数: 32 为什么一个注册证迟迟办不下来 ... 2021-8-30 14:16 patebeng	MA/CA职场主题: 1, 帖数: 1 普及\|临床协调员CRC相关知识 ... 2021-6-18 15:53 RA小编辑
QA/QE/QC职场主题: 2, 帖数: 2 不要让你的产品、孩子失败于Judg ... 2021-9-3 10:31 RA小编辑	GA职场主题: 0, 帖数: 0 从未
职位信息发布主题: 4, 帖数: 6 北京心血管介入类器械公司招聘RA ... 2020-7-15 15:34 RA小编辑

最新发表

CAPA实施确认 VS CAPA有效性确认，如何实施

2021-10-20 / RA小编辑

医疗器械注册体系现场考核的常见问题

2021-10-20 / RA小编辑

Tuv-rheinland-mdr-td-guidance-june-2021

2021-10-18 / RA小编辑

MDR Documentation Submissions Best Pract

2021-10-18 / RA小编辑

MDR中SSCP的一般要求和建议（4）-SSCP英文

2021-10-12 / RA小编辑

浏览排行

首页精选

FDA的中英文技术指导原则合集: RA小编辑 / 2020-12-31; NMPA在2020年年底为我们送上了法规新年大礼包，FDA的中英文技术 ...<详情>

CAPA实施确认 VS CAPA有效性确认，如何实施: RA小编辑 / 2021-10-20; 本文转载自GMP办公室 CAPA：Verificationof Implementation VS ...<详情>

医疗器械注册体系现场考核的常见问题: RA小编辑 / 2021-10-20; 医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一，其核 ...<详情>

返回顶部