请选择进入手机版 | 继续访问电脑版

设为首页收藏本站

法规之声»首页› 法规工具

【UDI】详细操作讲解医疗器械UDI
医疗器械变更注册你所不知道的那些事
一图看懂灭菌包装常用测试标准（国内+国际

RA开会怎么这么多: 各位RA小伙伴，有没有发现有时候过了一天，除了开会，什么也没干，研发的会 ...

浅谈如何成为一名优秀的医疗器械（RA）法规注册人员: 转载自“医疗器械从业者” 一名优秀的医疗器械RA应具备的优秀的职业素质， ...

为什么一个注册证迟迟办不下来 ‖ 这背后的原因是什么: 本文转载自“医械社区”，作者：清茶 1、请告诉我，到底什么时间节点能拿证 ...

图文阅读

如何满足MDR/IVDR中与微生物/无菌有关的法

查看：10526/回复：0

如何检索医疗器械CE认证法规及标准

查看：10445/回复：1

为什么一个注册证迟迟办不下来 ‖ 这背后的

查看：7733/回复：4

ISO 14971:2019 医疗器械 — 风险管理对医

查看：7697/回复：1

最新主题

精华主题

活跃会员

收起/展开

法规工具

法规查新主题: 14, 帖数: 18 MDR法规下最新的MDCG指南清单（ ... 2022-3-8 22:00 逝去的耐0vd	标准查新主题: 17, 帖数: 19 ISO 14971:2019 医疗器械 — 风 ... 2022-3-8 22:00 逝去的耐0vd
指南文件主题: 1, 帖数: 1 医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来 ... 2020-7-23 16:57 RA小编辑	学习资源主题: 25, 帖数: 28 医疗器械可沥滤物研究——残留量 ... 2021-8-30 15:10 RA小编辑

最新发表

在进口注册或者国际注册中，如何申请美国自

2022-06-08 / RA小编辑

申请注册变更

2022-06-01 / yilihe

浅谈医疗器械电子记录的控制-医疗人咖啡

2022-06-01 / RA小编辑

【UDI】详细操作讲解医疗器械UDI

2022-05-11 / RA小编辑

BSI的20篇欧盟MDR/IVDR临床必读好文（建议

2022-04-29 / RA小编辑

浏览排行

首页精选

在进口注册或者国际注册中，如何申请美国自: RA小编辑 / 2022-06-08; 本文转载自FDA官网原文地址在 https://www.fda.gov/vaccines-b ...<详情>

申请注册变更: yilihe / 2022-06-01; 技术要求中只涉及到强制标准的年代号及电气绝缘图变化其余无变化 ...<详情>

浅谈医疗器械电子记录的控制-医疗人咖啡: RA小编辑 / 2022-06-01; 原创：作者刀哥[/backcolor]转载请注明来自医咖 [/backcolor] [ ...<详情>

返回顶部 返回版块