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隐藏置顶帖新版中国医疗器械法规清单（更新至2023年8月31日）	admin	0⁄6957	2023-9-14
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13485体系认证，我把全部文件发给代理机构了	光头博士	1⁄787	2023-7-25
关于医疗器械行业质量管理体系（QMS）工作的思考	RA小编辑	1⁄928	2023-5-8
体系≠文件，，，如何有效落地？	sly2016016016	0⁄684	2023-5-17
为什么需要首件检验，首件检验如何执行？	RA小编辑	0⁄1003	2023-4-11
CAPA实施八步法	RA小编辑	0⁄995	2023-4-6
9步建立基于风险的CAPA管理流程	RA小编辑	0⁄1014	2023-4-6
一份来自华为20年质量管理的历程总结	RA小编辑	0⁄1658	2022-11-15
你家的质量管理底是技术型还是管理型？	RA小编辑	0⁄1486	2022-11-15
医械注册体考指南新旧版对比，研发部分变化大！	RA小编辑	0⁄2141	2022-10-14
医疗器械变更注册你所不知道的那些事	RA小编辑	1⁄3387	2022-2-21
行业标准注册变更期间的应依据哪个标准	HGM	0⁄2080	2022-9-5
设计开发输出设备清单的定义	HGM	0⁄2105	2022-9-3
QSR820与13485的主要区别（仅供参考）	RA小编辑	0⁄1601	2022-8-4
“医疗器械”与“医疗器械零部件”海关进口监管区别	RA小编辑	0⁄1477	2022-7-8
医疗器械生产企业监管报告流程图	RA小编辑	0⁄1412	2022-7-4
浅谈医疗器械电子记录的控制-医疗人咖啡	RA小编辑	0⁄1669	2022-6-1
北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）	RA小编辑	0⁄2008	2022-4-29
【汇总】全球医疗器械不良事件查询通道 (直接点击超链接...	RA小编辑	0⁄2204	2022-4-22
医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）	RA小编辑	0⁄2250	2022-3-4
重磅，GB/T 25915《洁净室及相关受控环境-1：空气洁净度等...	RA小编辑	0⁄3060	2021-11-12