器械公司注册经理

医疗猎头David

一、广州CRO公司职位：注册经理
地点：广州黄埔区
薪酬：45万以内
岗位职责：
1、负责产品申报的组织实施，包括法规调研，策略制定，注册活动组织，注册资料编写和注册申报，上市后变更的维护支持；
2、为客户提供各种注册咨询服务和质量体系咨询服务，包括NMPA法规注册，临床评价报告，CE认证，FDA注册和质量体系搭建和咨询；
3、负责跟踪医疗器械相关政策更新，收集国内外的法律法规、技术标准、产品信息等；
4、与市场销售部门配合，制定注册计划并执行注册活动；
5、为临床试验部门和实验室部门提供法规支持 ；
6、维护与客户以及药监部门的良好关系；
7、负责团队的业务分配和管理。
任职要求：
1、医学，生物医学工程等相关专业本科以上学历；
2、英语听说读写流利，有5年以上医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品；
3、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；
4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
5、能熟练应用电脑软件，进行办公自动化操作；
6、具有良好的沟通能力与协调能力，工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。


二、深圳医疗器械公司
职位：注册经理
地点：深圳宝安区
薪酬：OPEN
要求：本科及以上学历。对外沟通协调能力比较强的法规注册类负责人（经理），国内、国外注册都有，英语优秀更佳，最好做过ce注册，三类心血管医疗器械产品，创新类产品，如果跟国内的审核机构，公告机构熟就更佳，下属预计3-4个人，汇报给公司副总。

联系电话：18613807075（微信同）