杭州-注册职位

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清华大学柔性电子产业-招聘医疗器械注册~欢迎联系HR史浩仁-18621991642，base杭州
职责描述：
1、负责医疗器械产品的注册认证（NMPA、CE、FDA），包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪；
2、负责与产品注册有关的外部机构的对外沟通与协调；
3、注册资料及原始记录归档及整理；
4、与各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
6、完成领导交办的其他事宜。
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、有FDA、CE注册经验优先；
3、有有源器械注册经验优先；
4、有进行临床试验者优先；
5、工作积极主动，有较强的团队合作精神、良好的沟通能力、执行力及职业素养。