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RA和临床PM岗位

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发表于 2020-5-28 17:07:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 医疗猎头David 于 2020-5-28 17:13 编辑

一、RA职位
(一)2004年成立的内资心血管产品制造商
职位:国际注册主管
要求:
1.三类无源产品国际注册经验3年以上;
2.重点是CE注册经验,了解MDD与MDR最好;
3.对法规有深刻认知,且知道各注册阶段及注册文件自主编写能力,并能够对文件进行校正,指导;
4.英语6级以上,读写熟练;
5.统招本科以上,理工类专业优先;
6.有管理经验优先,没有管理经验,专业经验丰富的也可以考虑。
地点:北京市通州区马驹桥
薪酬:OPEN
二、临床试验岗位
(一)美资眼科产品制造商
职位:临床研究经理
工作职责:
参与对产品开发、产品注册、产品随访制定医学策略和计划,包括CER撰写、临床研究设计、随访研究设计等。
作为中国新产品工作组的关键成员,与RA团队合作,推动中国未来的发展计划
试验方案的撰写和审核,统计分析计划的审核。
撰写CER,或协调CRO公司撰写CER或审阅统计表,确定额外的分析,解释临床数据,准备CER终稿。
试验方案及CER的质量和时间管理。
支持研究者会议,并与研究者进行初步医学讨论。
必要时,为中国提交的注册文件和专家组会议的相关临床部分提供医学支持
与global R&D、中国RA、PV、采购和业务团队保持联系,沟通和协调临床事务资源。
负责传递医学数据与结论。
预算管理。
任职资格:
硕士以上学历,临床医学或统计学背景
.流利的英语(口头和书面)
.良好的项目管理技能
.良好的人际关系和沟通技巧
.负责,专业,注重细节和耐心
.灵活,与团队合作良好
.学术资料写作技巧
地点:上海市徐汇区
薪酬:25-28K*15月

联系电话:18613807075(微信同)
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