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器械公司注册经理

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发表于 2020-5-29 16:53:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一、广州CRO公司职位:注册经理
地点:广州黄埔区
薪酬:45万以内
岗位职责:
1、负责产品申报的组织实施,包括法规调研,策略制定,注册活动组织,注册资料编写和注册申报,上市后变更的维护支持;
2、为客户提供各种注册咨询服务和质量体系咨询服务,包括NMPA法规注册,临床评价报告,CE认证,FDA注册和质量体系搭建和咨询;
3、负责跟踪医疗器械相关政策更新,收集国内外的法律法规、技术标准、产品信息等;
4、与市场销售部门配合,制定注册计划并执行注册活动;
5、为临床试验部门和实验室部门提供法规支持 ;
6、维护与客户以及药监部门的良好关系;
7、负责团队的业务分配和管理。
任职要求:
1、医学,生物医学工程等相关专业本科以上学历;
2、英语听说读写流利,有5年以上医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品;
3、熟悉医疗器械注册流程,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;
4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;
5、能熟练应用电脑软件,进行办公自动化操作;
6、具有良好的沟通能力与协调能力,工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。


二、深圳医疗器械公司
职位:注册经理
地点:深圳宝安区
薪酬:OPEN
要求:本科及以上学历。对外沟通协调能力比较强的法规注册类负责人(经理),国内、国外注册都有,英语优秀更佳,最好做过ce注册,三类心血管医疗器械产品,创新类产品,如果跟国内的审核机构,公告机构熟就更佳,下属预计3-4个人,汇报给公司副总。

联系电话:18613807075(微信同)
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