在IEC 60601-1 3.1版本中有两个跟说明书相关的符号 的区别

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转载自“峦灵期刊”

在IEC 60601-1 3.1版本中有两个跟说明书相关的符号

他们之间有什么区别呢？

让我们来看看翻开的书这个标识：在标准中的解释是Operating instructions，出处是ISO 7000。

而蓝色小人看书的解释是Refer to instruction manual/booklet,来源于ISO 7010。

关于区别，首先，直观的来看，一个是本翻开的书，而另一个是看书的人，那么很明显第二个符号是强调看本身，也就是说要求使用医疗设备的操作者需要参阅说明书。第二个明显的区别就是颜色，第一个符号是黑白的，而小人看书是蓝底的。经常有客户问，我们标签印制彩色的成本高啊，能不能把小人看书印成黑白的？答案是：不能！我们来看看这两个标识在标准中的位置吧：

第一个标识位置在标准中的table D.1中，这个表的标题是General symbols。列在表中的符号都是一些常规的符号，也就是比如说，交流电，直流电，保护接地，应用部件的类型，开关符号等。这些符号有它确定的意义，同时也只是一个常规的标识。

第二个标识位置在标准的D.2中，此表的标题是Safety signs，顾名思义此表中的标识都跟安全相关。在这个表中的标识都是带颜色的，其中蓝色底色背景的符号在标准中注释为：Template for constructing a mandatory action sign，也就是说这个颜色的标识所提到的动作应该是强制性的。这也就解释了为什么不能把小人看书的标识印成黑白色。

因此，简单直白来说，客户可以自行分析如果你这里想表达的意思只是说有说明书参阅，操作者看与不看，即使误用都不会产生不可接受的风险，可以用翻开的书。如果不看说明书会产生不可接受的风险，那么一定要用蓝色的小人看书标识。根据这个原则，针对有源医疗器械，绝大部分是需要蓝色看书的小人标识的。