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隐藏置顶帖新版中国医疗器械法规清单（更新至2023年8月31日）	admin	3⁄13562	2023-9-14
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医疗器械FDA认证周期需要多久？网络安全对其有多大影响？ New	网安云	0⁄58	4 天前
案例：有源器械FDA网络安全方面的十大缺陷	RA小编辑	0⁄906	2024-9-6
警惕测试数据造假！FDA提醒制造商审查第三方实验室的数据	RA小编辑	0⁄2661	2024-2-21
颅内血管模拟使用可用法规	Volerdupeur.	2⁄5279	2023-11-29
2023年10月1日之后，FDA将正式启动eSTAR电子申报系统	RA小编辑	0⁄8165	2023-10-18
FDA采取新措施，对器械510（K）申报进行现代化改造，一口...	RA小编辑	0⁄10273	2023-9-7
510K注册之 Traditional 510(k)总结	RA小编辑	0⁄13664	2023-3-29
FDA的中英文技术指导原则合集	RA小编辑	2⁄16598	2020-12-31
FDA公布了2023财年医疗器械审评最新收费情况以及支付程序	RA小编辑	0⁄13633	2022-11-4
美国版电子申报目录指南文件	RA小编辑	1⁄14403	2022-9-22
FDA对于血液相容性的额外要求-补体激活	RA小编辑	0⁄14208	2022-8-29
在进口注册或者国际注册中，如何申请美国自由销售证明.....	RA小编辑	0⁄13677	2022-6-8
一文在手邓白氏码申请不愁	RA小编辑	1⁄16123	2020-5-13
FDA: Pre-submission，真的被善用了么(2)?	RA小编辑	0⁄14505	2021-10-27
Pre-submission，真的被善用了么？	RA小编辑	0⁄14691	2021-10-27
FDA 510(k)文件递交方式将有重大变化	RA小编辑	0⁄14440	2021-9-29
FDA自由销售证明对美国境外企业开放申请	RA小编辑	0⁄17949	2020-12-8
遨游FDA网站	RA小编辑	0⁄15566	2020-5-7
血管器械产品涂层要求的新进展	admin	0⁄14882	2020-5-6
510K申报基本原则	admin	0⁄15118	2020-5-6

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