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隐藏置顶帖新版中国医疗器械法规清单（更新至2023年8月31日）	admin	3⁄13362	2023-9-14

遨游FDA网站	RA小编辑	0⁄15470	2020-5-7
一文在手邓白氏码申请不愁	RA小编辑	1⁄16008	2020-5-13
FDA的中英文技术指导原则合集	RA小编辑	2⁄16485	2020-12-31
颅内血管模拟使用可用法规	Volerdupeur.	2⁄5164	2023-11-29
美国版电子申报目录指南文件	RA小编辑	1⁄14292	2022-9-22
FDA采取新措施，对器械510（K）申报进行现代化改造，一口...	RA小编辑	0⁄10168	2023-9-7
510K申报基本原则	admin	0⁄15012	2020-5-6
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FDA: Pre-submission，真的被善用了么(2)?	RA小编辑	0⁄14393	2021-10-27
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FDA自由销售证明对美国境外企业开放申请	RA小编辑	0⁄17780	2020-12-8
FDA 510(k)文件递交方式将有重大变化	RA小编辑	0⁄14331	2021-9-29
在进口注册或者国际注册中，如何申请美国自由销售证明.....	RA小编辑	0⁄13586	2022-6-8
FDA对于血液相容性的额外要求-补体激活	RA小编辑	0⁄14091	2022-8-29
FDA公布了2023财年医疗器械审评最新收费情况以及支付程序	RA小编辑	0⁄13535	2022-11-4
510K注册之 Traditional 510(k)总结	RA小编辑	0⁄13541	2023-3-29
2023年10月1日之后，FDA将正式启动eSTAR电子申报系统	RA小编辑	0⁄8030	2023-10-18
警惕测试数据造假！FDA提醒制造商审查第三方实验室的数据	RA小编辑	0⁄2544	2024-2-21
案例：有源器械FDA网络安全方面的十大缺陷	RA小编辑	0⁄770	2024-9-6

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