转载自“D在独联体”
疫情期间， 面对各种纷至沓来的订单，但没有相应的证书，又不甘心被拒在市场的门外，亲，你是不是着急取得一份证书？ 可是面对各种注册认证名称，是不是茫然不知所措？被搞得迷迷糊糊，亲，你是不是迷失在各种认证名称中？ 好不容易费时费力，狠心花巨资搞到一张证书，可还是被拒在了门外。小朋友，你是不是有一堆问号？
下面小编来给你普及一下各种证书和适用的范围，让你不走弯路，不花冤枉钱。
如果你突然发现自己手里的瓜不香了，请和谐吃瓜，小编保命走一波。
1.医疗器械产品 1,1 医疗器械注册证。根据俄罗斯323号联邦法规，所有进入俄罗斯境内的医疗器械都必须获得RZN的注册证书。且无论你是执行的1416法规、299法规、430法规等，无论是正常的注册流程，还是快速通道，都必须要这个证。不同的注册法规只是影响注册证的有效期、注册流程，不改变注册的形式。
医用口罩也在其中，如果在产品包装上标注了“医用口罩”，或用于医疗机构，也必须要做这个认证。 RZN注册证书
请认准这个模板，对于医疗器械俄罗斯注册证只有这个模板，统一的。（证书实物边框的颜色不是这样的，从官网下载的电子版是这样的） 如果你手上的注册证不是这样的，可能你会发现自己的瓜有点儿不香了。
注册证上含如下信息：
1.2 符合性认证或证明。针对医疗器械，其实原独联体国家很多都是持双证进入市场，即一份医疗器械注册证书+一份符合性认证（或声明）文件。 符合性认证或声明在俄罗斯有好几种形式，分别为： СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ГОСТ Р СЕРТИФИКАТ ДЕКЛАРАЦИЯ ТР РФ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ТР ТС СЕРТИФИКАТ ДЕКЛАРАЦИЯ ЕАС(ТР ТС) 这是两组对应的认证，第一组对应的是俄罗斯，第二组对应的是欧亚经济联盟的，也就是说，适用于欧亚经济联盟成员国。 下面我们来详细讲解这四个证书的适用范围等信息： СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ГОСТ Р（GOST P） 此证的前身就是我们说的俄罗斯强制性GOST认证。但是，在2011年后发生了一些变化。 在2011年之前，俄白哈三国还没成立海关联盟之前，前独联体各国都是执行各自的GOST标准，但是海关联盟成立后，这三国打通各自的海关壁垒，执行统一的认证标准，取消各自的GOST认证。 根据2011年1月28日同盟委员会第526号决议拟定，需要CU-TR认证的产品目录有61类。不在此目录中的产品，GOST认证依然是强制性的认证。 所以 GOST认证就分成了两种，一种是强制性的，一种是自愿性的。 自愿性的GOST,只起到辅助作用。
其中医疗器械和个人防护用品等都在这61类中，如果非得一定要做GOST认证，也只能做自愿性GOST认证。 特别注明：只有GOST自愿性认证是无法进入到俄罗斯流通的，针对需要执行强制性认证要求的产品，尤其是医疗器械。 强制性GOST证书的模板 自愿性GOST证书模板，认清GOST标上写着的Добровольная сертификация.
СЕРТИФИКАТ ДЕКЛАРАЦИЯ ТР РФ 这个认证又称技术法规符合性声明。分两种，一种是适用于俄罗斯境内，一种是适用于欧亚经济联盟（后面会讲）。 该符合性声明（证书）无固定的模板，一般都是白色A4纸为底版，在其上面进行打印。 它与GOST认证的区别在于： 1.GOST认证是一种认证行为，需要进行测试和审厂等。 2.符合性声明，是声明符合某一种技术要求。 3.两种证书上的各方（供货方和持证方）的责任范围不一样。 符合性声明模板（俄罗斯）
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ТР ТС
适用于欧亚经济联盟法规要求的认证，又称EAC认证，与GOST认证的区别：
EAC认证证书模板
EAC认证需要进行测试和专家审厂。
СЕРТИФИКАТ ДЕКЛАРАЦИЯ ЕАС(ТР ТС) 这个是EAC符合性声明，类似于上面的СЕРТИФИКАТ ДЕКЛАРАЦИЯ ТР РФ，不同的是：适用的国家和法规不同。 EAC符合性声明模板
此处需要特别强调的是针对民用的KN95口罩，按照法规要求需要做EAC认证，至少要做EAC符合性声明，如果是做了自愿性GOST认证，很可能在产品进入俄罗斯海关的时候会因为证书不符合要求被扣。
以上几种认证的证书都是有1、3、5年有效期的，只有医疗器注册证是无限期的。
| 
发表于 2020-7-8 15:25:39