一文在手邓白氏码申请不愁

RA小编辑

本文转载自“启升咨询”

国内医疗器械企业如要通过FDA认证，首先要在FDA的网站注册一个交费账号，在提交企业的信息时，会发现需要填写DUNS Number即邓白氏编码。目前网上也没有一篇完整的文章介绍整个过程，小编实操过很多次邓白氏编码的申请，今天就操刀行文一篇旨在帮助大家厘清整个申请的过程。

[size=1em]如何申请？

1申请邓白氏企业注册

国内企业申请邓白氏编码，可以在华夏邓白氏的官网（http://www.huaxiadnb.com/）点击邓白氏注册™服务了解相关信息。在邓白氏注册™服务网站(www.dnbconnect.com)申请成为邓白氏注册企业，填入企业信息，邓白氏公司人员会邮件联系反馈。

2需要提供的信息

需要提供的信息主要包括企业信息和联系人信息。

1）企业信息包括：

公司名称(中文)；公司名称(英文)；成立年份；企业规模；主营业务；省份；城市，公司地址及邮编。

2）联系人信息包括：

姓名；办公电话、手机、邮箱。

3）其它信息：

除了上述信息之外，申请的时候还需提供申请公司的营业执照复印件及申请原因。

3提交证明

通常邓白氏公司会要求医疗器械企业提供用于FDA用途的相关证明，想要获取这个证明，需要转回到FDA Industry Systems Website进行账号注册。网址https://www.access.fda.gov/oaa/，点击红框部分“Create New Account”。

按照注册流程，填入企业的信息，当准备进行工厂注册时，是需要选填邓白氏编码的，此时将申请的界面截图发给邓白氏公司，就足以证明企业是FDA的客户。界面如下图所示：

4请获得确认知悉函，正式进入申请流程

后续，邓白氏公司会发来一份确认知悉函，由企业盖章确认。整个邓白氏编码注册申请是免费的，但是免费的周期会比较长，一般需要30个自然日左右。如果企业想要加急，也可以付费申请，费用约为RMB 800/企业，付费申请需要的时间一般为3个工作日。

5获得邓白氏码

正式进入申请流程之后，厂商就可静静地等待邓白氏编码下来。

6参考网址

1) https://zh.wikipedia.org/wiki/%E9%82%93%E7%99%BD%E6%B0%8F

2) http://www.huaxiadnb.com/

yangliu

很有用~