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隐藏置顶帖 新版中国医疗器械法规清单(更新至2023年8月31日) attachment
admin 210502 2023-9-14
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警惕测试数据造假!FDA提醒制造商审查第三方实验室的数据 attach_img
RA小编辑 01174 2024-2-21
颅内血管模拟使用可用法规 新人帖
Volerdupeur. 23718 2023-11-29
2023年10月1日之后,FDA将正式启动eSTAR电子申报系统
RA小编辑 06774 2023-10-18
FDA采取新措施,对器械510(K)申报进行现代化改造,一口...
RA小编辑 08838 2023-9-7
510K注册之 Traditional 510(k)总结 attach_img
RA小编辑 012049 2023-3-29
FDA的中英文技术指导原则合集
RA小编辑 215142 2020-12-31
FDA公布了2023财年医疗器械审评最新收费情况以及支付程序 attach_img
RA小编辑 012228 2022-11-4
美国版电子申报目录指南文件
RA小编辑 113084 2022-9-22
FDA对于血液相容性的额外要求-补体激活 attach_img
RA小编辑 012821 2022-8-29
在进口注册或者国际注册中,如何申请美国自由销售证明.....
RA小编辑 012476 2022-6-8
一文在手邓白氏码申请不愁 attach_img
RA小编辑 114747 2020-5-13
FDA: Pre-submission,真的被善用了么(2)?
RA小编辑 013105 2021-10-27
Pre-submission,真的被善用了么?
RA小编辑 013077 2021-10-27
FDA 510(k)文件递交方式将有重大变化 attach_img
RA小编辑 013086 2021-9-29
FDA自由销售证明对美国境外企业开放申请
RA小编辑 016094 2020-12-8
遨游FDA网站 新人帖
RA小编辑 014340 2020-5-7
血管器械产品涂层要求的新进展 attach_img
admin 013677 2020-5-6
510K申报基本原则
admin 013795 2020-5-6

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