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MDR 又双叒叕延期啦！！attach_img EU注册 RA小编辑 2022-12-8 02510 RA小编辑 2022-12-8 09:43
《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》（中册）第二篇 NMPA注册 RA小编辑 2022-11-15 02621 RA小编辑 2022-11-15 13:46
《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》（中册）第一篇 NMPA注册 RA小编辑 2022-11-15 02576 RA小编辑 2022-11-15 13:45
一份来自华为20年质量管理的历程总结attach_img 质量体系 RA小编辑 2022-11-15 03105 RA小编辑 2022-11-15 13:10
你家的质量管理底是技术型还是管理型？ 质量体系 RA小编辑 2022-11-15 02843 RA小编辑 2022-11-15 11:19
有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验【附模板】attach_img NMPA注册 RA小编辑 2022-11-14 02887 RA小编辑 2022-11-14 09:05
FDA公布了2023财年医疗器械审评最新收费情况以及支付程序attach_img FDA注册 RA小编辑 2022-11-4 013635 RA小编辑 2022-11-4 14:47
医械注册体考指南新旧版对比，研发部分变化大！ 质量体系 RA小编辑 2022-10-14 03634 RA小编辑 2022-10-14 15:43
美国版电子申报目录指南文件 FDA注册 RA小编辑 2022-9-22 114404 HGM 2022-9-26 11:45
行业标准注册变更期间的应依据哪个标准 质量体系 HGM 2022-9-5 03482 HGM 2022-9-5 16:25
设计开发输出设备清单的定义新人帖 质量体系 HGM 2022-9-3 03517 HGM 2022-9-3 14:41
一般来说，医疗器械注册总共需要花费多少时间和费用？attach_img NMPA注册 RA小编辑 2022-8-30 03711 RA小编辑 2022-8-30 09:16
FDA对于血液相容性的额外要求-补体激活attach_img FDA注册 RA小编辑 2022-8-29 014212 RA小编辑 2022-8-29 16:36
资料造假新人帖 attach_img RA职场 whlovegch 2022-8-24 24118 sly2016016016 2023-5-20 08:32
日本医疗器械注册指南attach_img 日本注册 RA小编辑 2022-8-24 03123 RA小编辑 2022-8-24 13:11
带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则（征求意... NMPA注册 RA小编辑 2022-8-23 02572 RA小编辑 2022-8-23 16:02
我国医疗器械注册自检管理工作进展及展望 NMPA注册 RA小编辑 2022-8-17 02521 RA小编辑 2022-8-17 09:07
【实用对照表】MDR 附录 I GSPR 通用安全与性能要求 vs MDD 附... EU注册 RA小编辑 2022-8-15 02430 RA小编辑 2022-8-15 10:02
福利贴：MDR法规符合性实施工具attachment 学习资源 RA小编辑 2022-8-12 45051 weixiao20110365 2023-11-2 15:56
QSR820与13485的主要区别（仅供参考） 质量体系 RA小编辑 2022-8-4 03041 RA小编辑 2022-8-4 15:22
欧盟CE临床评价与中国临床评价差异对照表attach_img NMPA注册 RA小编辑 2022-8-3 02335 RA小编辑 2022-8-3 15:04
MDR最新协调标准清单新人帖 attachment 指南文件 云淡风轻 2022-8-3 13392 RA小编辑 2022-8-3 15:06
MDR下为什么要求每一类别的风险都要单独去和受益去做对..... EU注册 RA小编辑 2022-8-2 02729 RA小编辑 2022-8-2 16:10
拿证到底要多长时间?attach_img NMPA注册 RA小编辑 2022-7-26 02539 RA小编辑 2022-7-26 17:17
北京市医疗器械审评核查咨询问答300问 NMPA注册 RA小编辑 2022-7-26 13391 HGM 2022-9-2 09:02
强生、美敦力等外企的说明书网站 NMPA注册 RA小编辑 2022-7-18 02550 RA小编辑 2022-7-18 11:02
一图看懂包装标准分类和国内国际标准对应关系attach_img 标准查新 RA小编辑 2022-7-14 03122 RA小编辑 2022-7-14 15:41
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浅谈医疗器械电子记录的控制-医疗人咖啡 质量体系 RA小编辑 2022-6-1 03160 RA小编辑 2022-6-1 09:31
【UDI】详细操作讲解医疗器械UDIattach_img NMPA注册 RA小编辑 2022-5-11 02907 RA小编辑 2022-5-11 15:55
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