最新回复

标题		版块/群组	作者	回复/查看	最后发表

诚聘英才	职位信息发布	深圳华诺 2022-4-27	03805	深圳华诺 2022-4-27 09:46
【汇总】全球医疗器械不良事件查询通道 (直接点击超链接...	质量体系	RA小编辑 2022-4-22	04011	RA小编辑 2022-4-22 16:13
如何进行医疗器械可沥滤物安全性评价？	NMPA注册	RA小编辑 2022-4-11	02868	RA小编辑 2022-4-11 17:10
谈医疗器械注册人制度委托生产的质量控制要点	产品注册	RA小编辑 2022-3-22	03956	RA小编辑 2022-3-22 15:12
生物相容性——更好评估医疗器械风险	NMPA注册	RA小编辑 2022-3-15	02985	RA小编辑 2022-3-15 08:43
ISO 14971:2019 医疗器械 — 风险管理对医疗器械的应用 — 中...	标准查新	admin 2020-5-11	120313	逝去的耐0vd 2022-3-8 22:00
MDR法规下最新的MDCG指南清单（截至2020年5月）	法规查新	RA小编辑 2020-5-19	128968	逝去的耐0vd 2022-3-8 22:00
MDR法规和指南最新清单汇总	EU注册	RA小编辑 2021-3-26	112276	逝去的耐0vd 2022-3-8 21:59
ISO 14971:2019 风险管理的应用	标准查新	RA小编辑 2020-7-2	110356	逝去的耐0vd 2022-3-8 21:55
医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）	质量体系	RA小编辑 2022-3-4	03775	RA小编辑 2022-3-4 17:12
经验分享\| 医疗器械自检中的委托检验	NMPA注册	RA小编辑 2022-3-2	02940	RA小编辑 2022-3-2 16:17
医疗器械标准目录汇编-2022年2月18日更新	标准查新	RA小编辑 2022-2-21	07607	RA小编辑 2022-2-21 17:34
转发全国消毒技术与设备标准化技术委员会关于12项国标立...	标准查新	RA小编辑 2022-1-28	03825	RA小编辑 2022-1-28 09:10
MDR质量体系导入 vs ISO13485	法规查新	RA小编辑 2022-1-25	07025	RA小编辑 2022-1-25 16:19
2021年发布的医疗器械标准清单	标准查新	RA小编辑 2022-1-20	04088	RA小编辑 2022-1-20 08:59
医疗器械注册专员的发展前景如何？	RA职场	RA小编辑 2022-1-14	04323	RA小编辑 2022-1-14 09:26
【学术分享】设计开发输入与医疗器械注册申报资料关系...	NMPA注册	RA小编辑 2022-1-13	03273	RA小编辑 2022-1-13 08:23
一文了解符合MDR法规的电子说明书的相关要求	EU注册	RA小编辑 2021-12-23	03868	RA小编辑 2021-12-23 11:20
风险管理活动与FMEA的区别	标准查新	RA小编辑 2021-12-22	04637	RA小编辑 2021-12-22 16:35
风险管理：FTA完成后，如果传递信息给FEMA？	标准查新	RA小编辑 2021-12-22	05167	RA小编辑 2021-12-22 16:11
风险管理：如何利用FTA工具更好的识别风险和给予发生概.....	标准查新	RA小编辑 2021-12-22	04126	RA小编辑 2021-12-22 16:08
如何判断申请延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6...	NMPA注册	RA小编辑 2021-12-17	03353	RA小编辑 2021-12-17 16:57
一文在手邓白氏码申请不愁	FDA注册	RA小编辑 2020-5-13	116127	yangliu 2021-12-16 17:22
杭州医械公司招聘RA	职位信息发布	RA小编辑 2021-12-14	04287	RA小编辑 2021-12-14 16:35
欧盟Eudamed大动作，实施法规(EU) 2021/2078发布，核心内容速看	EU注册	RA小编辑 2021-12-6	03554	RA小编辑 2021-12-6 11:08
一图看懂灭菌包装常用测试标准（国内+国际）	标准查新	RA小编辑 2021-12-1	04655	RA小编辑 2021-12-1 17:10
血管内导管、导丝和输送系统润滑涂层的审评思考	NMPA注册	RA小编辑 2021-11-29	03297	RA小编辑 2021-11-29 13:12
最新 \| EUDAMED数据库开放新模块	EU注册	RA小编辑 2021-11-16	04398	RA小编辑 2021-11-16 15:50
采用环氧乙烷灭菌的医疗器械应当对灭菌后相关残留物进...	NMPA注册	RA小编辑 2021-11-15	03222	RA小编辑 2021-11-15 13:10
世界各国洁净室检测相关标准	标准查新	RA小编辑 2021-11-12	03807	RA小编辑 2021-11-12 14:37
重磅，GB/T 25915《洁净室及相关受控环境-1：空气洁净度等...	质量体系	RA小编辑 2021-11-12	04813	RA小编辑 2021-11-12 14:32
CAPA实施确认 VS CAPA有效性确认，如何实施？	质量体系	RA小编辑 2021-10-20	14151	2iso 2021-11-11 08:28
如何准备MDR中要求的Basic UDI-DI	EU注册	RA小编辑 2021-11-8	13756	2iso 2021-11-11 08:27
超实用工具！！-MDR GAP Analysis Checklist Tool	EU注册	admin 2021-10-29	03370	admin 2021-10-29 09:52
原创：RA如何与审核机构、同行、同事沟通？	RA职场	RA小编辑 2021-10-27	04243	RA小编辑 2021-10-27 11:29
FDA: Pre-submission，真的被善用了么(2)?	FDA注册	RA小编辑 2021-10-27	014507	RA小编辑 2021-10-27 11:05
Pre-submission，真的被善用了么？	FDA注册	RA小编辑 2021-10-27	014693	RA小编辑 2021-10-27 11:04
无菌包装系统ISO 11607	EU注册	RA小编辑 2021-10-25	07373	RA小编辑 2021-10-25 17:00
医疗器械注册体系现场考核的常见问题	质量体系	RA小编辑 2021-10-20	03721	RA小编辑 2021-10-20 09:35
Tuv-rheinland-mdr-td-guidance-june-2021	EU注册	RA小编辑 2021-10-18	03313	RA小编辑 2021-10-18 10:41
MDR Documentation Submissions Best Practices Guidelines	EU注册	RA小编辑 2021-10-18	03147	RA小编辑 2021-10-18 10:40
一张图看懂MDR的关键要求	EU注册	RA小编辑 2021-3-5	26197	abinity 2021-10-13 16:52
MDR中SSCP的一般要求和建议（4）-SSCP英文模板（欧盟官方推...	EU注册	RA小编辑 2021-10-12	03568	RA小编辑 2021-10-12 13:49
MDR中SSCP的一般要求和建议（3）-临床评价摘要以及有关PMCF...	EU注册	RA小编辑 2021-10-12	03468	RA小编辑 2021-10-12 13:47
MDR中SSCP的一般要求和建议（2）-SSCP每个必需部分的指南	EU注册	RA小编辑 2021-10-12	03500	RA小编辑 2021-10-12 13:38
MDR中安全和临床性能概要（SSCP）的一般要求和建议（1）	EU注册	RA小编辑 2021-10-12	03436	RA小编辑 2021-10-12 13:34
CIMDR精彩内容快报——货架有效期&自检报告	NMPA注册	RA小编辑 2021-9-29	03631	RA小编辑 2021-9-29 14:27
CIMDR精彩内容快报——爆满的临床评价分会	NMPA注册	RA小编辑 2021-9-29	03721	RA小编辑 2021-9-29 14:22
FDA 510(k)文件递交方式将有重大变化	FDA注册	RA小编辑 2021-9-29	014440	RA小编辑 2021-9-29 14:10
全球药监局网站地址大全	法规查新	RA小编辑 2021-9-7	07576	RA小编辑 2021-9-7 16:13

1 2 345 6 7 8 / 8 页下一页

导读首页