最新回复

标题		版块/群组	作者	回复/查看	最后发表

医疗器械FDA认证周期需要多久？网络安全对其有多大影响？	FDA注册	网安云 4 天前	058	网安云 4 天前
体系≠文件，，，如何有效落地？	质量体系	sly2016016016 2023-5-17	12246	baiding 2024-10-21 16:35
新版中国医疗器械法规清单（更新至2023年8月31日）	法规查新	admin 2023-9-14	313561	baiding 2024-10-21 16:32
软件测试指南：功能测试、单元测试与集成测试的全面解...	NMPA注册	RA小编辑 2024-10-11	0274	RA小编辑 2024-10-11 16:31
案例：有源器械FDA网络安全方面的十大缺陷	FDA注册	RA小编辑 2024-9-6	0906	RA小编辑 2024-9-6 16:13
常见医用塑料种类、特性与选用知识汇总	学习资源	RA小编辑 2020-12-30	16094	廖慧珍 2024-8-28 13:49
如何检索医疗器械CE认证法规及标准	法规查新	RA小编辑 2020-5-13	527647	juno.reg 2024-7-19 08:16
临床试验过程中如何利用EDC系统做好数据管理	临床试验	RA小编辑 2024-7-15	11185	fgzs2000 2024-7-17 10:04
浅谈如何成为一名优秀的医疗器械（RA）法规注册人员	RA职场	RA小编辑 2020-9-14	723374	juno.reg 2024-7-16 16:26
定档11月6-7号（早鸟报名即将截止）！IHMD五载积淀，再启...	学习资源	Bormedicals 2024-6-6	02672	Bormedicals 2024-7-6 11:08
Medtec China 2024暨第十八届国际医疗器械设计与制造技术展览会	职位信息发布	medtec123 2024-7-3	073	medtec123 2024-7-3 09:51
设计开发流程	NMPA注册	chenmin 2023-6-29	68644	darkmatter-IU 2024-6-30 07:02
如何快速处理FDA的产品召回	QA/QE/QC职场	darkmatter-IU 2024-6-26	0936	darkmatter-IU 2024-6-26 14:33
软件生命周期IEC 62304 流程图	学习资源	RA小编辑 2024-6-6	01718	RA小编辑 2024-6-6 15:57
欧盟发布最新协调准标准清单	法规查新	RA小编辑 2024-6-3	23671	jinmeng 2024-6-4 16:37
CMDE最全审评报告清单(截止到2024年4月29日)	法规查新	RA小编辑 2024-5-29	03386	RA小编辑 2024-5-29 13:34
中国医疗器械器审答疑解惑汇总（V6.0）	法规查新	RA小编辑 2024-4-18	12900	biolat 2024-5-13 18:10
有源医疗器械同品种对比临床评价的部分问题或建议	CER	RA小编辑 2024-4-16	01518	RA小编辑 2024-4-16 11:24
医疗器械相关标准下载地址求助	标准查新	maorunyu 2023-7-4	34605	肖齐梁 2024-4-11 16:20
医疗器械技术审评的规范体系-CER	CER	RA小编辑 2024-4-11	01623	RA小编辑 2024-4-11 11:17
12个医疗器械同品种对比常见非技术性问题解答	CER	RA小编辑 2024-4-11	01645	RA小编辑 2024-4-11 11:05
5个同品种对比临床文献检索根本认知和方法	CER	RA小编辑 2024-4-11	01443	RA小编辑 2024-4-11 10:59
风险管理：如何合理的估算危害的发生概率	标准查新	RA小编辑 2021-12-14	24437	weixiao20110365 2024-4-10 16:12
「全网最全」全球医疗器械临床试验查询网站大全	临床试验	RA小编辑 2024-4-1	04019	RA小编辑 2024-4-1 11:32
医疗器械技术审评流程-总结版	学习资源	RA小编辑 2024-3-27	02326	RA小编辑 2024-3-27 09:11
State of the Art: What does it Mean in Practice?	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	01974	RA小编辑 2024-3-18 09:09
Clinical Evaluation and Sufficient Clinical Evidence	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	01997	RA小编辑 2024-3-18 09:05
ISO 18969 临床评价标准即将发布	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	01805	RA小编辑 2024-3-18 08:47
Tips to Design a High-Quality PMCF User Survey	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	01719	RA小编辑 2024-3-18 08:44
取代旧版本！FDA发布无菌器械最终指南文件	法规查新	RA小编辑 2024-2-21	15363	Spike 2024-3-12 12:53
医疗器械软件注册技术审查指导原则解读-254页	NMPA注册	RA小编辑 2024-3-5	11529	HGM 2024-3-6 08:08
中国医疗器械器审答疑解惑汇总贴7（收藏必备）	NMPA注册	RA小编辑 2024-2-26	01633	RA小编辑 2024-2-26 14:41
明确定义！TEAM NB发布医疗器械寿命立场文件	法规查新	RA小编辑 2024-2-21	04940	RA小编辑 2024-2-21 13:45
警惕测试数据造假！FDA提醒制造商审查第三方实验室的数据	FDA注册	RA小编辑 2024-2-21	02661	RA小编辑 2024-2-21 13:33
PMCF Studies的三个类型以及具体怎么操作的介绍	EU注册	RA小编辑 2024-1-10	01701	RA小编辑 2024-1-10 09:04
MDCG 2023-7解读	EU注册	RA小编辑 2024-1-10	02032	RA小编辑 2024-1-10 06:24
法规解读 — 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结...	法规查新	gxh 2023-12-7	02679	gxh 2023-12-7 11:34
可用性工程文档模板以及常用问题的答疑	学习资源	RA小编辑 2023-12-1	02112	RA小编辑 2023-12-1 03:45
可用性的总结性评价应该怎么做——第二部分	学习资源	RA小编辑 2023-12-1	02004	RA小编辑 2023-12-1 03:42
可用性的总结性评价应该怎么做——第一部分	学习资源	RA小编辑 2023-12-1	01887	RA小编辑 2023-12-1 03:38
颅内血管模拟使用可用法规	FDA注册	Volerdupeur. 2023-11-29	25279	Volerdupeur. 2023-11-30 08:08
求助：CRPSAA荧光免疫层析大板	NMPA注册	maorunyu 2023-11-29	11553	maorunyu 2023-11-29 11:29
苏州 \| “俄罗斯、印尼、印度、日、韩”五国器械注册法...	产品注册	MEDWHEAT 2023-11-24	02423	MEDWHEAT 2023-11-24 10:27
《医疗器械软件注册审查指导原则》要点解读	NMPA注册	RA小编辑 2023-11-21	02033	RA小编辑 2023-11-21 06:44
到底什么材料才算是“医用级”材料	学习资源	RA小编辑 2023-11-17	02003	RA小编辑 2023-11-17 06:44
蓝色小人翻书的标志是否只适用于有源设备？-25 FQAs on 15223-1	EU注册	RA小编辑 2023-11-15	01964	RA小编辑 2023-11-15 01:55
福利贴：MDR法规符合性实施工具	学习资源	RA小编辑 2022-8-12	45049	weixiao20110365 2023-11-2 15:56
俄罗斯医械注册\|RZN对医疗器械实施强制性“诚信标签”	俄罗斯注册	MEDWHEAT 2023-11-2	01683	MEDWHEAT 2023-11-2 13:41
身处器械法规行业的我，何去何从	RA职场	RA小编辑 2023-3-29	58359	weixiao20110365 2023-11-1 09:22
中东医疗器械注册\|无沙特注册证器械如何进入沙特？	产品注册	MEDWHEAT 2023-10-23	02959	MEDWHEAT 2023-10-23 11:16

12 3 4 5 6 7 8 / 8 页下一页

导读首页