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一图看懂常用医疗器械包装标识
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MDR 又双叒叕延期啦!!
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《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(中册)第二篇
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《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(中册)第一篇
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一份来自华为20年质量管理的历程总结
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你家的质量管理底是技术型还是管理型?
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有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验【附模板】
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399个注册技术审查指导原则目录汇总
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FDA公布了2023财年医疗器械审评最新收费情况以及支付程序
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医械注册体考指南新旧版对比,研发部分变化大!
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医疗器械变更注册你所不知道的那些事
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美国版电子申报目录指南文件
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注册宝典|不毕再为如何查标准而苦恼!
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行业标准注册变更期间的应依据哪个标准
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北京市医疗器械审评核查咨询问答300问
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一般来说,医疗器械注册总共需要花费多少时间和费用?
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FDA对于血液相容性的额外要求-补体激活
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带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(征求意...
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我国医疗器械注册自检管理工作进展及展望
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QSR820与13485的主要区别(仅供参考)
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欧盟CE临床评价与中国临床评价差异对照表
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