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警告:部分MDR条款将在两周后强制执行attach_img EU注册 RA小编辑 4 天前 049 RA小编辑 4 天前
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新版医疗器械监管条例实施在即 注册人制度将全面推行attach_img 法规查新 RA小编辑 2021-4-30 0211 RA小编辑 2021-4-30 16:37
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器审中心权威解读:医疗器械设计和开发输入要求 质量体系 RA小编辑 2021-4-28 0159 RA小编辑 2021-4-28 13:18
合集!刘博逐条解读医疗器械生产监督管理办法(修订草...attach_img 质量体系 RA小编辑 2021-4-28 0168 RA小编辑 2021-4-28 13:09
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MI025【免费下载】《英国医疗器械监管白皮书》中英文版本... EU注册 RA小编辑 2021-4-16 0625 RA小编辑 2021-4-16 10:15
一次性使用无菌组合包类产品技术审评探讨 NMPA注册 RA小编辑 2021-4-14 0754 RA小编辑 2021-4-14 09:04
注册宝典|不毕再为如何查标准而苦恼!attach_img 法规查新 RA小编辑 2021-4-13 01748 RA小编辑 2021-4-13 15:50
新条例​的核心变化:医疗器械临床评价改革向纵深化发展attach_img NMPA注册 RA小编辑 2021-4-13 0795 RA小编辑 2021-4-13 11:35
从FDA检查作业指导书的方法理解法规证据链 质量体系 RA小编辑 2021-4-13 0720 RA小编辑 2021-4-13 10:43
欢迎关注谱尼测试新人帖 法规查新 PNWZDL 2021-4-12 01326 PNWZDL 2021-4-12 21:05
与主管当局沟通需要注意你的用词 质量体系 RA小编辑 2021-4-12 0689 RA小编辑 2021-4-12 16:36
欧盟I类医疗器械制造商需要满足这些特定的MDR要求! EU注册 RA小编辑 2021-4-9 0842 RA小编辑 2021-4-9 17:30
一张图看懂MDR的关键要求attach_img EU注册 RA小编辑 2021-3-5 11210 渐入佳境 2021-4-6 17:22
医疗器械设计开发要求应用实践 ---之设计开发策划(下) 质量体系 RA小编辑 2021-4-6 0918 RA小编辑 2021-4-6 13:56
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《医疗器械监督管理条例》官方解读来了丨行业观察 法规查新 RA小编辑 2021-3-31 01640 RA小编辑 2021-3-31 09:50
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