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一般来说,医疗器械注册总共需要花费多少时间和费用?attach_img NMPA注册 RA小编辑 2022-8-30 02768 RA小编辑 2022-8-30 09:16
FDA对于血液相容性的额外要求-补体激活attach_img FDA注册 RA小编辑 2022-8-29 012913 RA小编辑 2022-8-29 16:36
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日本医疗器械注册指南attach_img 日本注册 RA小编辑 2022-8-24 02025 RA小编辑 2022-8-24 13:11
带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(征求意... NMPA注册 RA小编辑 2022-8-23 01562 RA小编辑 2022-8-23 16:02
我国医疗器械注册自检管理工作进展及展望 NMPA注册 RA小编辑 2022-8-17 01627 RA小编辑 2022-8-17 09:07
【实用对照表】MDR 附录 I GSPR 通用安全与性能要求 vs MDD 附... EU注册 RA小编辑 2022-8-15 01509 RA小编辑 2022-8-15 10:02
福利贴:MDR法规符合性实施工具attachment 学习资源 RA小编辑 2022-8-12 43852 weixiao20110365 2023-11-2 15:56
QSR820与13485的主要区别(仅供参考) 质量体系 RA小编辑 2022-8-4 02135 RA小编辑 2022-8-4 15:22
欧盟CE临床评价与中国临床评价差异对照表attach_img NMPA注册 RA小编辑 2022-8-3 01438 RA小编辑 2022-8-3 15:04
MDR最新协调标准清单新人帖 attachment 指南文件 云淡风轻 2022-8-3 12334 RA小编辑 2022-8-3 15:06
MDR下为什么要求每一类别的风险都要单独去和受益去做对..... EU注册 RA小编辑 2022-8-2 01689 RA小编辑 2022-8-2 16:10
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北京市医疗器械审评核查咨询问答300问 NMPA注册 RA小编辑 2022-7-26 12450 HGM 2022-9-2 09:02
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一图看懂包装标准分类和国内国际标准对应关系attach_img 标准查新 RA小编辑 2022-7-14 02148 RA小编辑 2022-7-14 15:41
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日本的PMS监管要求attachment 日本注册 RA小编辑 2022-7-5 01700 RA小编辑 2022-7-5 15:48
医疗器械生产企业监管报告流程图attach_img 质量体系 RA小编辑 2022-7-4 01951 RA小编辑 2022-7-4 15:36
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浅谈医疗器械电子记录的控制-医疗人咖啡 质量体系 RA小编辑 2022-6-1 02215 RA小编辑 2022-6-1 09:31
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