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软件生命周期IEC 62304 流程图	学习资源	RA小编辑 2024-6-6	01125	RA小编辑 2024-6-6 15:57
定档11月6-7号（早鸟报名即将截止）！IHMD五载积淀，再启...	学习资源	Bormedicals 2024-6-6	01513	Bormedicals 2024-7-6 11:08
CMDE最全审评报告清单(截止到2024年4月29日)	法规查新	RA小编辑 2024-5-29	02939	RA小编辑 2024-5-29 13:34
有源医疗器械同品种对比临床评价的部分问题或建议	CER	RA小编辑 2024-4-16	01097	RA小编辑 2024-4-16 11:24
医疗器械技术审评的规范体系-CER	CER	RA小编辑 2024-4-11	01206	RA小编辑 2024-4-11 11:17
12个医疗器械同品种对比常见非技术性问题解答	CER	RA小编辑 2024-4-11	01099	RA小编辑 2024-4-11 11:05
5个同品种对比临床文献检索根本认知和方法	CER	RA小编辑 2024-4-11	0948	RA小编辑 2024-4-11 10:59
「全网最全」全球医疗器械临床试验查询网站大全	临床试验	RA小编辑 2024-4-1	02296	RA小编辑 2024-4-1 11:32
医疗器械技术审评流程-总结版	学习资源	RA小编辑 2024-3-27	01896	RA小编辑 2024-3-27 09:11
MDCG2024-3的解读	指南文件	RA小编辑 2024-3-20	01638	RA小编辑 2024-3-20 17:26
State of the Art: What does it Mean in Practice?	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	01592	RA小编辑 2024-3-18 09:09
Clinical Evaluation and Sufficient Clinical Evidence	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	01622	RA小编辑 2024-3-18 09:05
ISO 18969 临床评价标准即将发布	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	01379	RA小编辑 2024-3-18 08:47
Tips to Design a High-Quality PMCF User Survey	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	01267	RA小编辑 2024-3-18 08:44
中国医疗器械器审答疑解惑汇总贴7（收藏必备）	NMPA注册	RA小编辑 2024-2-26	01243	RA小编辑 2024-2-26 14:41
明确定义！TEAM NB发布医疗器械寿命立场文件	法规查新	RA小编辑 2024-2-21	03234	RA小编辑 2024-2-21 13:45
警惕测试数据造假！FDA提醒制造商审查第三方实验室的数据	FDA注册	RA小编辑 2024-2-21	02102	RA小编辑 2024-2-21 13:33
PMCF Studies的三个类型以及具体怎么操作的介绍	EU注册	RA小编辑 2024-1-10	01274	RA小编辑 2024-1-10 09:04
MDCG 2023-7解读	EU注册	RA小编辑 2024-1-10	01532	RA小编辑 2024-1-10 06:24
可用性工程文档模板以及常用问题的答疑	学习资源	RA小编辑 2023-12-1	01636	RA小编辑 2023-12-1 03:45
可用性的总结性评价应该怎么做——第二部分	学习资源	RA小编辑 2023-12-1	01572	RA小编辑 2023-12-1 03:42
可用性的总结性评价应该怎么做——第一部分	学习资源	RA小编辑 2023-12-1	01488	RA小编辑 2023-12-1 03:38
《医疗器械软件注册审查指导原则》要点解读	NMPA注册	RA小编辑 2023-11-21	01518	RA小编辑 2023-11-21 06:44
什么是医疗器械互操作性？	指南文件	RA小编辑 2023-11-21	01423	RA小编辑 2023-11-21 06:21
到底什么材料才算是“医用级”材料	学习资源	RA小编辑 2023-11-17	01542	RA小编辑 2023-11-17 06:44
蓝色小人翻书的标志是否只适用于有源设备？-25 FQAs on 15223-1	EU注册	RA小编辑 2023-11-15	01474	RA小编辑 2023-11-15 01:55
2023年10月1日之后，FDA将正式启动eSTAR电子申报系统	FDA注册	RA小编辑 2023-10-18	07624	RA小编辑 2023-10-18 15:51
韩国MFDS将使用“真实世界证据/RWE”加快注册审评进度	韩国注册	MEDWHEAT 2023-10-14	03587	MEDWHEAT 2023-10-14 09:03
血管介入器械表面润滑涂层风险评估及监管探索	NMPA注册	RA小编辑 2023-10-9	03591	RA小编辑 2023-10-9 11:28
注意！前方有一大批标准袭来！175项2024年医疗器械行业标...	NMPA注册	RA小编辑 2023-10-9	03995	RA小编辑 2023-10-9 10:50
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FDA采取新措施，对器械510（K）申报进行现代化改造，一口...	FDA注册	RA小编辑 2023-9-7	09738	RA小编辑 2023-9-7 13:45
有源医疗器械产品加速老化试验方案分享	NMPA注册	RA小编辑 2023-8-30	03654	RA小编辑 2023-8-30 10:42
解读GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》	产品注册	RA小编辑 2023-8-15	02527	RA小编辑 2023-8-15 14:14
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IHMD·2023 \| 第四届国际高端医疗器械论坛报名通道开启！	职位信息发布	RA小编辑 2023-7-27	01980	RA小编辑 2023-7-27 11:14
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器审中心 \| 医疗器械注册简明指导手册	产品注册	RA小编辑 2023-6-8	02818	RA小编辑 2023-6-8 15:24
器审中心审评咨询沟通路径汇总	法规查新	RA小编辑 2023-6-8	03078	RA小编辑 2023-6-8 13:21
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GB 9706.1-2020下生产安全测试怎么做	NMPA注册	RA小编辑 2023-4-21	02352	RA小编辑 2023-4-21 11:32
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