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发表于 2022-9-22 17:30:23
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今天FDA发布了510k电子申报资料的格式指南文件。
详细见
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/electronic-submission-template-medical-device-510k-submissions
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发表于 2022-9-26 11:45:38
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