颅内血管模拟使用可用法规

Volerdupeur. · 发表于 2023-11-29 10:36:14

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请教下各位，关于颅内抽吸导管，模拟使用可以用到的标准法规有哪些呀 TAT

admin · 发表于 2023-11-30 05:19:54

模拟使用一般没有对应的标准法规的，可以搜索对应的产品的指导原则，看看有没有关于动物实验、临床试验的要求，通过这些要求来反推模拟使用的测试方案应该怎么设计。当然最好的还是从产品本身的临床使用场景，产品操作方法，产品的安全和有效性指标，产品关键的风险等出发来设计对应的测试方案即可。

Volerdupeur. · 发表于 2023-11-30 08:08:19

admin 发表于 2023-11-30 05:19
模拟使用一般没有对应的标准法规的，可以搜索对应的产品的指导原则，看看有没有关于动物实验、临床试验的要 ...

有点方向了，感谢感谢我今天尝试下谢谢❀