求助：MAH是国外企业，在中国生产OK吗？

Abby · 发表于 2020-5-28 18:12:59

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大神们，如果legal entity在国外，生产地址在中国，想以国外的名义注册，国外企业是MAH，但是实际就在中国生产成品，这样OK吗？

RA小编辑 · 发表于 2020-5-28 18:18:31

目前，中国药监局对进口注册的定义，是指生产地址在国外，而非只是legal在国外。如果生产地址在中国，那么就属于国产注册，发准字号的注册证。例如，你去国药局网站搜外企的名字，在国产注册证书里可以看到很多外企的证书，而其生产地址都在中国。反之，搜进口注册的证书，其生产地址也都在国外。这是目前国家局管理注册的模式，无关对错，与国外是不同的