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求助:MAH是国外企业,在中国生产OK吗? ...
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1
求助:MAH是国外企业,在中国生产OK吗?
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Abby
Abby
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9
发表于 2020-5-28 18:12:59
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大神们,如果legal entity在国外,生产地址在中国,想以国外的名义注册,国外企业是MAH,但是实际就在中国生产成品,这样OK吗?
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RA小编辑
RA小编辑
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发表于 2020-5-28 18:18:31
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目前,中国药监局对进口注册的定义,是指生产地址在国外,而非只是legal在国外。如果生产地址在中国,那么就属于国产注册,发准字号的注册证。例如,你去国药局网站搜外企的名字,在国产注册证书里可以看到很多外企的证书,而其生产地址都在中国。反之,搜进口注册的证书,其生产地址也都在国外。这是目前国家局管理注册的模式,无关对错,与国外是不同的
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